日本のインフルエンザ治療薬不足の謎：総量は十分あるのに、なぜ在庫切れなのか？

令和6年12月下旬に国内のインフルエンザ感染者数が過去最多を記録して以降、医療機関や薬局ではインフルエンザ治療薬の在庫が不足する事態が発生しています。直接の原因はメーカーの出荷停滞であったが、実際にはこの期間の医薬品の総出荷数は患者数を上回っていた。一部の機関では、過剰な発注により在庫配分が不均等になっていると考える人もいます。次の流行に備えて、日本政府は適切な対策を講じる必要がある。

「医薬品の安定供給が確保できず、深くお詫び申し上げます」。供給制限の連鎖反応は、ジェネリック医薬品最大手、沢井製薬が引き起こした。沢井製薬は2025年1月上旬、インフルエンザ治療薬「タミフル」のジェネリック医薬品の出荷を一時停止すると医療機関に通知した。年末から翌年初めにかけて工場は稼働していたものの、受注の急増により生産能力が需要に追いつかなかった。

ジェネリック医薬品の供給が途絶えたことで、先発医薬品「タミフル」を製造する中国や海外の製薬会社も出荷制限を余儀なくされた。このほか、塩野義製薬の「ゾフルーザ」や第一三共の「イナビル」などの医薬品も供給調整が行われている。患者数が増え続けるにつれ、医薬品の供給が滞り、一部の医療機関では在庫が不足する事態も発生しました。

あるメーカーからの供給が途絶えると、注文はすぐに他のメーカーに流れ、生産が需要に追いつかなくなり、出荷制限の連鎖反応を引き起こします。 １月のインフルエンザ治療薬の供給制限期間中、多くの製薬会社は急増した注文に対応できず、一部の取引先にのみ供給する「限定出荷」の措置を取らざるを得なかった。

医薬品の生産では通常、「バッチ生産」モデル、つまり一定量ごとにバッチ生産が採用されています。準備、梱包、品質検査まで各工程をバッチで行っているため、増産を決定した場合でも出荷完了まで1～数ヶ月かかります。流行中に突然供給を増やすのは非常に困難です。

日本のすべての医療機関や薬局が医薬品不足に直面しているわけではない。厚生労働省の統計によると、１月１２日までの１カ月間で国内のインフルエンザ感染者数は約６８０万人、同期間に医薬品卸が医療機関などに供給したインフルエンザ治療薬は約１０７０万回分に上った。全体的に見て、医薬品の供給は十分です。

神奈川県立保健福祉大の坂巻裕之主任研究員は「大手薬局など購買力のある機関が過剰発注した可能性がある」と指摘。一部の機関では在庫が余れば卸やメーカーに返品できる仕入れモデルを採用している。しかし、返品された医薬品は国の保管基準を満たしていないことが多く、有効期限内であっても廃棄される医薬品も多くあります。

坂巻氏は「過剰購入により他の医療機関や薬局の薬が不足し、患者に被害を与える流通形態に問題がある」と指摘。

インフルエンザの感染者数が減少したため、1月中旬からインフルエンザ治療薬の不足は急速に緩和し始めた。今後の流行時に同様の問題を回避するためには、（１）医療機関や薬局の過剰発注行動の是正、（２）メーカーによる在庫確保への政府支援、などの対策を講じる必要がある。

患者数の増加が続く中、在庫切れを避けるために薬局が商品を増量発注するのは、ある程度は合理的です。しかし、商品が返品・廃棄を繰り返すと、資源の無駄遣いになってしまいます。

流通に関わるすべての関係者が共同で実態を調査し、合理的な調達ルールを策定する必要がある。

インフルエンザなど季節性感染症の治療薬は、流行前にどれだけの在庫を備蓄できるかが鍵となる。しかし、保管コストが高いため、メーカーは通常、シーズン中の消費予測に基づいて生産を管理します。

政府が保管費用の補助金を出すことができれば、メーカーはより早く生産を拡大できるだろう。また、医療機関や薬局が「製造日が古い医薬品から使用する」という原則を厳守できれば、有効期限切れで医薬品が廃棄されるリスクも軽減できます。

出典：日経新聞