拜耳心力衰竭药物Vericiguat获FDA批准

拜耳公司(Bayer AG, BAYRY)周三表示,美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)已批准其心脏衰竭药物Vericiguat,该药品牌名称为Verquvo。

这家德国化学和制药集团表示,该药物是与Merck Sharp & Dohme Corp.联合开发的,后者保留了Vericiguat在美国的商业权利。拜耳称,其在世界其他地区拥有独家商业权利。

FDA的批准是基于关键性3期维多利亚临床试验的结果,之前FDA还授予该药优先评估资格。

拜耳表示,该药适用于患有有症状的慢性心力衰竭的成人,旨在降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。

拜耳表示,该药已在欧盟、日本、中国及全球其他国家提交上市许可。